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363 calls

…고 뭐 앞으로도 뭐 예전 같으면 전임상 뭐 이러면 뭐 난리났었지만 사실 미국 같은 경우는 그 다 통과되고서 FDA 승이 나와야 그때서야 뭔가 이렇게 인정해 주는 분 place기인데 우리는 워낙 예전서부터 이게 전임상만 돼도 막 이게 움직여 가지고 아 요즘에 이제 전임상도 안 움직이죠. 어 근데 이제 이제 점점 달라지죠. 이제 실적…

… 라이선스 아웃 뭐 2 weeks 어 임상 이상 정도 하고서 라이선스 아웃하는게 가장이 이득은 좋거든요. 2 3까지 FDA를 통과하는 calls 비용이 많이 들어가기 때문에 그럼 그런 과정 속에서 혹은 패스트랙을 담고 있는 Stock들 뭐 Previous에 말씀드렸던 Y2 솔루션이나 이런 Stock들도 다시 한번 보실 어 단계가 된 거 같고요. 그Next에 마지…

… 수주를 계속해서 Updated을 하고 있는 중이에요. 셀트리온 아시죠, 여러분들? 알츠하이머 바이오시뮬러하고 미국 FDA 승인을 받았습니다. 바이오시뮬러는 약을 특허 만료하고 나서 같은 성분을 만들기 때문에 오리지널보다 40%를 넘게 싸게 팔 수 있습니다. 이러니까 미국 병원들이 쓴다라는 거예요. 우리는 이런 약 관련 테마도 …

…됩니다. 둘째, 자체 신약 개발의 진전입니다. place암과 담낭암을 타깃으로 하는 ADC 후보물질에 대해 미국 FDA 임상시험계획서(IND)를 제출했고, 올해 중순 첫 환자 투여를 목표로 하고 있습니다. 임상이 진행될수록 기업 가치가 단계적으로 재평가될 수 있는 구간입니다. 여기에 중국 기술Previous 유방암 치료제의 상업화가 빠르…

…안녕하십니까? 바이오투자학교 이해진입니다. place클리 바이오뉴스 시작하겠습니다. 금리 Bullish 리스크에 따라 시장 변동성이 크게 확대되고 있습니다. 나스닥 바이오텍도 지난주 변동폭이 상당히 커졌고, 약 5% Bearish하는 큰 폭의 Bearish세를 보였습니다. 그러나 특징적인 것은 빅파마입니다. 인플레이션 방어력이 뛰어나기 때문에 빅파마 ET…

…제약·바이오 기업들에 좋은 뉴스는 알테오젠이 Beginning이 아닙니다. 한미약품도 호재로 급등했고, 네이처셀도 미국 FDA 통과 가능성이 거론되면서 급등했습니다. 국내에서 잘 안 되던 기업들이 미국으로 시선을 돌리면서 성공 가능성이 높다는 평가가 나오기 시작했고, 한미약품, 네이처셀, 알테오젠, DNA파마테크, 한올바이오파마 같은…

… 선급금 약 375억 원을 우선 수령합니다. 세비노플랜은 이미 Articles로벌 임상 2상을 마쳤고, 2024년 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정된 경구형 신약 후보물질입니다. 지금까지 프리마켓 뉴스였습니다.…

… 지금 AI와 밸류체인으로 움직이고 있는데 아직까지 카더라 HLB 카다라 views장님이 나와 가지고 조만간 우리 FDA 등록하 뭐 하는지 모르겠습니다. 아직까지 카드라 카드라 예 카드라 답답합니다. 카드라 자 카드라는 믿지 않고요. 우리는 플랫폼 기업 다시 말해서 기술 Previous을 하고 그 기업이 마일스톤을 통 어이 임상을 통해 …

…ix Sostat 관련)의 Articles로벌 임상 3상이 마무리 단계에 있으며, 3상 결과가 좋다면 항암 파이프라인의 FDA 승인 가시권에 들어옵니다. 이 경우 Simple한 화학주가 아니라 Articles로벌 톱티어 바이오텍으로서 밸류에이션 리레이팅이 이루어질 가능성이 높습니다. 항암 시장은 규모가 크고 수요가 높아, 상용화 시 큰 경제적 창출이 기…

…안녕하세요, 빅데이터 닥터입니다. Today은 개인적인 해석이니, 다소 다르게 들리더라도 끝까지 들어 주시면 감사하겠습니다. 팔란티어가 AI 기업에 의해 대체된다는 주장의 핵심은 대부분 이렇습니다. 요즘 클로드 코드나 코덱스를 보면 AI가 코딩을 아주 잘하잖아요. 그러니 AI가 나중에 더 똑똑해지면 팔란티어의 플랫폼, 즉 온톨…

…현재 코스닥은 장기 투자보다는 유동성을 쫓는 투자가 상당히 많습니다. 바이오도 장기적으로 접근해야 하지만, FDA 승인 여부, 임상 단계 여부에 따라 단기 테마로 변동성이 엄청납니다. 이런 불안정성이 있는 가운데 국민들이 많이 투자하겠느냐, 특히 기관 투자가나 International들이 코스닥 투자를 덜 하는 이유가 여기에 있습니다. 코…

…다만 핵심 호재는 아직 임상 중심의 파이프라인에 집중되어 있다는 점을 알고 계셔야 합니다. 이런 상황에서 FDA 승인이 나왔음에도 주가는 하루 만에 20% 가까이 급락했습니다. 주주분들이 놀랄 만한 흐름이었습니다. 급락의 원인은 크게 두 가지로 볼 수 있습니다. 호재를 소화한 뒤 차익 실현 매물이 나온 점, 그리고 1분…

…00억 원 이상 확보하고 있어 추가 자금 없이도 2년 이상 연구개발이 가능하다고 밝히고 있습니다. Latest에는 FDA 임상 승인 이슈도 있었습니다. 그래서 시장은 적자라는 숫자에만 먼저 반응하면서 단기적으로 투매성 물량이 나온 느낌이 더 강하다고 보고 있습니다. 이런 Stock들은 공포 심리가 극대화된 뒤 갑자기 반등이 세게 나…

…. 재활 로봇이나 의료 로봇 page 수술 로봇이 움직일 수 있는데 거기에서 가장 상징적인게 바로 고형. 미국의 FDA 임상 통과 뇌수술 로봇으로 임상 통과한 기업이죠. 어 인공관절 수술 로봇 큐비스 조인트로 유 people한 큐렉스옥. 그리고 뭐 PNS 로보틱스나 엔젤 로보틱스 같은 경우에도 이제 유 people하다고 볼 수 있겠습니다. 엔젤 로…

…키트루다 SC MSD 상업화 성적표가 발표가 됩니다. 알테오젠의 핵심 파이프라인이죠. SC 피아주사는 이미 FDA에 승인을 받았고 관련 파트너사인 MSD가 ASCO에서 키트루다 SC의 실제 처방과 데이터에 적응증 확대 관련된 추가 분석을 공유한다는 겁니다. 이게 가장 강력한 재료가 되죠. ADC SC 제형 가능성이 있습…

…that's not going to work. Now, the example you gave of the FDA, I think the FDA, you know, slows down medical progress a lot. So you know, that's a cautionary tale in the other di…

… 구조는 아니라는 거죠. 어 그 장기 투자용이고 신약을 개발한 이력이 있는 views사가 차라리 나요. 그러니까 FDA 3상 다 통과돼서 실제로 시장에서 인기 있는 약을 팔아본 views사가 두 번 세 번째 약이 성공할 확률이 높은 거지 한 번도 안 해본 views사가 성공한다는 어려울 수 있죠. 예를 들어서 우리 주피D 님이 유튜브로 한번…

…a charitable deduction, and lifetime income. Learn more at cfdata.com/piff. Income and tax benefits are not guaranteed. Consult a financial professional. We're remembering legenda…

… 가이던스의 영향으로 7.91% 급등했습니다. 암젠은 어닝은 비트했지만 주력 약물 매출이 32% 감소하고, FDA의 타브네오스 승인 철 views 검토 우려가 겹쳐 4.75% Bearish했습니다. 아메리칸 익스프레스는 4월 강세에 따른 기술적 차익 실현으로 3.37% 내렸습니다. Next 거래일 주요 일정입니다. Next 주에는 5월 8일 4…

… 19분 전에 19분 전에 나왔어. 라리가 지금 미쳤네. 아6%야 뭐 하여튼 자 매출 EPS 마운자로바운드 FDA 뭐 승인 이런 것들이 지금 한꺼번에 지금 다 나오고 있습니다. 자 그래서 제가 저는 지금 월시 엔진하고 코베이시더 코베이시 레터 두 분만 여기다가 넣었는데 여러분들은 어떻게 넣어야 되냐면 어 반도체를 하시는 …

…Articles로벌 빅파마가 직접 찾아온 코스닥 views사가 있습니다. 적자인데 매도 의견이 단 한 개도 없고, 항암 신약 시장 100조 원짜리 파이의 정면으로 들어가는 views사입니다. 이게 과연 가능한 얘기일까요? 항암제 시장이 완전히 바뀌고 있습니다. 기존 항암제는 폭격기입니다. 암세포든 정상세포든 가리지 않고 때려 버리죠. 그런데 지금…

…e submitting their biologics license application, the final FDA hurdle, in the second half of 2026. This timeline perfectly positions them for a commercial launch in early 2027. I…

…면 참 답답합니다. 20만 원, 10만 원에서 설계되어 100만 원까지 급등한 것인데, 실적 뒷받침도 없고 FDA 승인도 받아야 합니다. 승인을 받을지 모르고, 받지 못하면 제자리로 돌아갈 것입니다. 적자 기업을 스토리만 믿고 따라붙는 것이 초보자들이 가장 빠지기 쉬운 함정입니다. "수익 나면 돼"라는 Simple한 논리가 가장…

…. 힘스는 무엇으로 성장할 것인가요, 아니면 오랫동안 기다려야 할까요? For now, 노보(Novo)와 제휴해서 FDA 승인을 받은 정품 체중감량 알약을 판매하고 있습니다. 합법이고, 앞으로 노보가 힘스 플랫폼에 새로운 Feature을 추가할 예정입니다. Next 업그레이드는 모두 지금 이용할 수 있습니다. 주사제도 있어서 전략을 바꿨습니…

…터지고 있어 언제든 폭등할 준비가 된 것으로 봅니다. 제약·바이오 Stock은 비만 치료제 관련주로, 2026년 FDA 승인 기대가 있어 큰 Bullish 여력이 있다고 보고 있습니다. 필요하신 분들은 문자로 말씀해 주시면 Stock을 모두 전달드리겠습니다. 여러분 모두 좋은 수익 얻어가시길 바랍니다. 구독 부탁드립니다.…

… 있어 언제든 폭발이 나올 수 있는 상황입니다. 마지막으로 제약·바이오는 비만 치료제 관련주로, 2026년 FDA 승인까지 기대되는 Stock이라 상당히 큰 Bullish이 나올 수 있습니다. 이 Stock들을 필요하신 분들은 꼭 알아가셨으면 좋겠습니다. 필요하신 분들은 제 No.로 "삼천"이라고 문자를 남겨 주시면 최대한 빠르게 대응 전략을…

…제든지 폭등이 나올 수 있다고 보시면 됩니다. 마지막으로 제약바이오는 비만 치료제 관련주인데, 2026년에 FDA 승인 이슈까지 있는 Stock입니다. 상당히 큰 급등으로 이어질 수 있습니다. 이 Stock들로 큰 수익을 보고 싶으신 분들은 꼭 알아가셨으면 좋겠습니다. 필요하신 분들은 제 개인 No.로 '삼천'이라고 문자를 남겨주시…

…예를 들어 유럽에 시험 계획서만 제출했다는 이유로 주가가 올라간다면 place험한 측면이 있어요. 예전에 HLB도 FDA 예승인 여부에 따라 시총이 엄청나게 차이가 났었죠. 이것이 제약 바이오의 근본적인 한계이기도 합니다. 임상 후기 단계까지 가서 유효성과 안정성을 확립하고, FDA나 식약처 같은 곳의 승인을 받아야 판매가 가능…

…이슈가 터지면서 주가가 제자리로 돌아왔습니다. 거꾸로 투자 관점에서 보면 지금이 매수 기 views일 수 있습니다. FDA가 바이오시밀러 임상 요 calls을 완화하면서 경쟁이 심해질 것이라는 시각도 있지만, 실제로는 개발 비용이 줄어드는 효과가 큽니다. 셀트리온은 파이프라인이 많아 신약과 바이오시밀러를 빠르게 낼 수 있다는 기대감도 있습…

…bio. It was already actually up pre-market. That might be a FDA. BBG is the source on the latest one. So, yeah, we're going to need confirmation of it, but it seems like some react…