저자: 이해진 · 한국인
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국내 바이오 업종은 금리·수급 악재로 급락 중이며 펀더멘탈 호재에도 주가가 눌려 있다. 반등 트리거는 임상 3상 성공과 빅파마 메가딜 체결을 통한 현금화 가시화라고 봄. 리가켐바이오가 파트너 소티오와 개발 중인 SOT106 ADC가 희귀의약품으로 지정돼 미국 7년 독점권 등 인센티브를 받음. 고육종 표적으로 하반기 임상 1상 진입이 예상되며, 글로벌 경쟁사 대비 안전성 강점을 언급. 현금화 입증 기업 위주의 선별적 반등을 전망.
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안녕하십니까? 바이오투자학교 이해진입니다. 위클리 바이오뉴스 시작하겠습니다. 금리 상승 리스크에 따라 시장 변동성이 크게 확대되고 있습니다. 나스닥 바이오텍도 지난주 변동폭이 상당히 커졌고, 약 5% 하락하는 큰 폭의 하락세를 보였습니다. 그러나 특징적인 것은 빅파마입니다. 인플레이션 방어력이 뛰어나기 때문에 빅파마 ETF는 지난주 다른 지수들이 흔들릴 때 오히려 3.5% 상승하는 모습을 보였습니다. 반면 국내 바이오는 추락을 계속하고 있습니다. 신뢰성 회복에 따른 반등 트리거가 필요한 상황인데, 이 점은 뒤에서 상세히 알아보겠습니다.
미국 10년물 국채 금리는 지난주 금요일 4.52%였고, 이번 주 들어 약간 더 올라 최근 4.6%까지 상승했습니다. 긴장감을 늦출 수 없는 상황입니다. 반면 WTI는 90~91달러선에서 계속 횡보하고 있어 일단은 안정적인 흐름을 보일 것으로 생각합니다. 지난주 나스닥 바이오텍은 2주 연속 상승 후 지난주에 -5%의 큰 폭 하락을 보였습니다. 미국 10년물 금리가 살짝 고개를 들면서 주요 지표들이 급락했고, 빅파마 ETF는 상승 흐름을 보였습니다. 인플레이션 내성이 강한 모습이라고 정리할 수 있습니다.
글로벌 바이오텍 ETF인 XBI는 아직 상승 흐름이 유지되고 있다고 평가할 수 있습니다. 그런데 국내 액티브 ETF는 지난주 급락세를 보였습니다. 코스피가 -3.7% 하락하는 동안 바이오헬스케어 액티브 ETF들은 -8%~-9%대의 하락을 보였습니다. 단기적으로 괴리가 크게 벌어졌지만, 장기적으로는 이 괴리가 좁혀질 수밖에 없다고 보고 있습니다. 수급 측면도 있습니다. 반도체 중심으로 시장이 움직이면서 바이오는 반등의 기회를 잡지 못하고 있습니다. 하지만 반등을 위한 트리거에 대해 고민할 때입니다.
국내 바이오가 굉장히 힘든 모습입니다. 펀더멘털을 고민해볼 필요가 있는데, 단기적으로는 수급이 가장 큰 요인입니다. 수급이 빠지면 주가는 오를 수 없습니다. 그러나 중장기적으로는 결국 펀더멘털에 의해 주가가 움직일 수밖에 없다고 봅니다. 5월 21일을 전후해 긍정적인 소식들이 쏟아져 나왔습니다.
- **한올바이오파마**: 신약 후보물질 이노반트 1402가 난치성 류마티스 관절염에서 긍정적인 초기 효능 데이터를 보였습니다. 차세대 물질인 만큼 확장성 측면에서도 매우 중요한 발표였고, 향후 주가에도 긍정적으로 작용할 것으로 보입니다. - **GI이노베이션**: 아스코에서 GI101A와 관련한 매우 긍정적인 뉴스를 발표했습니다. 글로벌 파트너십과 기술이전 가능성을 높였다는 점에서 눈여겨볼 필요가 있습니다. - **보로노이**: 선택성이 매우 뛰어난 키나제 억제제를 개발하는 회사로, 내성과 뇌전이를 극복하는 표적항암제 데이터를 발표했습니다. 베스트인클래스 데이터를 보여주고 있습니다. - **온코닉테라퓨틱스**: 난공불락으로 여겨지는 췌장암과 관련한 좋은 데이터가 발표되고 있습니다. 글로벌 기업인 레볼루션, 탱고 등이 췌장암에서 긍정적인 데이터를 보여주고 있고, 레볼루션은 임상 2상과 3상에서 긍정적 결과를 내 췌장암 2차 치료제로 표준 치료제가 될 가능성이 높아졌습니다. 이 치료제들은 대부분 합성치사 기전을 가지고 있는데, 온코닉도 같은 기전을 가지고 있어 빅파마의 관심이 높을 수밖에 없습니다. 췌장암 1차 치료제를 타깃하는 온코닉에 대한 관심은 더욱 높아질 것으로 봅니다. - **DN드림파마**: 시장의 관심이 많았던 마비 치료제 F23이 치열한 영역에서 베스트인클래스의 긍정적인 소식을 전해왔습니다. - **한미약품**: 일라이릴리와 1.9조 원 규모의 대규모 비만 의약품 기술이전을 했습니다. 현재 표준 치료제로 쓰이는 1일 1회 제형을 한 달 제형으로 바꿔 환자 편의성을 극도로 높일 수 있는 기술이라는 점에서 확장성도 매우 높을 것으로 보입니다. - **오스코텍**: 또 하나의 기술이전을 이뤄내며 신약 개발의 강자임을 다시 보여주었습니다. - **올릭스**: SiRNA 기술을 보유하고 있으며, 최근 로레알 계열 CVC를 포함해 150억 원의 자금을 조달받았습니다. 플랫폼 기술을 인정받은 것이고, 확보한 자금으로 보다 공격적으로 R&D를 실행할 수 있게 되었습니다.
이처럼 긍정적인 뉴스가 한 달 남짓 집중됐는데도 주가는 무언가에 쫓기듯 급락하고 있습니다. 이는 펀더멘털보다 수급이나 바이오에 대한 신뢰성 문제가 더 크게 작용하고 있다는 뜻입니다. 여기에 반도체가 수급을 가져가고 있고, 금리와 환율도 불리하게 작용하고 있습니다. 금리 관련 부분은 일단 주가에 반영됐다고 보고 있고, 하반기 금리 움직임을 좀 더 지켜볼 필요가 있다고 생각합니다. 추가적으로 금리가 부정적 영향을 크게 미치지는 않을 것으로 봅니다.
그렇다면 바이오가 반등하기 위해서는 중요한 트리거가 필요합니다. 그 트리거는 무엇일까요? 바로 임상 3상 성공입니다. 바이오에 대한 신뢰성이 떨어진 것은 가시성이 높지 않고 투명하지 않았기 때문입니다. 따라서 임상 3상에 성공하면 블록버스터 상업화의 가시성이 높아지면서 리스크를 해소할 수 있습니다. 현금화가 눈앞에 보인다고 생각합니다.
두 번째는 빅파마와의 메가딜 체결입니다. 최근 중국 업체들이 글로벌 빅파마와 거의 10조 원 단위의 대형 딜을 체결하고 있는데, 선급금 규모만 1조 원에 가깝습니다. 국내 기업들도 메가딜을 체결하고 대규모 선급금을 받는다면, 바이오가 돈이 된다는 것을 투자자들이 직감할 수 있습니다. 이처럼 현금화를 직접 보여주는 가시적 성과가 나타날 때 바이오는 다시 반등할 수 있다고 봅니다. 앞으로의 상승은 전부 오르는 장세가 아니라, 글로벌 경쟁력을 입증하고 현금화를 가시적으로 보여주는 기업 위주의 선별적 반등이 될 것입니다.
리가켐바이오가 파트너사인 소티오바이오텍과 개발 중인 SOT106 ADC가 희귀의약품으로 지정됐습니다. SOT106은 LRC15 항체에 콘주게이션을 결합한 형태의 ADC입니다. 희귀의약품으로 지정되면 약 7년간 미국 독점권을 부여받고, 허가 심사 관련 규제 비용이 면제되며, 개발 기간을 단축하는 인센티브도 받습니다. 향후 일정으로는 하반기 임상 1상 진입이 예상됩니다.
이 ADC가 타깃하는 것은 골육종입니다. 골육종은 생물학적 이질성이 매우 높아 암세포가 다양한 항원을 가지고 있습니다. 그래서 특정 유전자나 단백질을 겨냥해서는 암세포를 공략하기 어렵습니다. 특히 소아·청소년에게 주로 발생하는 골육종은 지난 40여 년간 표준 치료제가 거의 바뀌지 않았습니다. 절제술과 1세대 화학항암제 병용요법에 계속 의존해 왔고, 전이된 환자의 장기 생존율은 20% 미만으로 매우 위험한 암입니다.
이렇게 표준 치료가 오랫동안 바뀌지 않은 적응증에서 최근 LRC15가 큰 관심을 받고 있습니다. LRC15는 정상 조직에는 거의 발현되지 않지만, 육종 암세포 표면과 여러 고형암의 종양 미세환경에 과발현되는 이상적인 표적 항원입니다. 엠덴이나 입센, 자이랩 등도 이 독성을 극복한 LRC15 ADC 개발에 열을 올리고 있습니다.
리가켐바이오 SOT106의 가장 큰 무기는 콘주게이션 기술입니다. 안전성이 매우 뛰어나고, 혈중 안정성이 높으며, 높은 치료지수를 바탕으로 중국의 신시어(Sinsia)와 함께 베스트인클래스 신약 개발 경쟁을 벌이고 있습니다. 두 회사 모두 거의 비슷한 단계에 임상 진입을 앞두고 있으며, 하반기 첫 환자 투여를 예상하고 있습니다. 골육종뿐 아니라 유방암, 폐암 등으로 확장성도 큰 강점입니다.
이번 주 9일 화요일부터 11일까지 제5회 월드 ADC 서미트 코리아가 개최됩니다. 월드 ADC는 1년에 세 번 열리는데, 그중 하나가 지금 한국에서 열리고 있습니다. 이중항체 ADC와 이중 페이로드 ADC의 경쟁력을 갖춘 국내 기업들에 관심을 집중할 필요가 있다고 생각합니다.
이상으로 위클리 바이오뉴스를 마치겠습니다. 감사합니다.
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